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簡要描述:廣電計量醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測、藥品GMP車間檢測,依據(jù)《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范,對各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
品牌 | 廣電計量 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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服務(wù)類別 | 儀器設(shè)備計量校準(zhǔn) | 服務(wù)區(qū)域 | 全國 |
服務(wù)周期 | 常規(guī)3-5個工作日 | 服務(wù)資質(zhì) | CMA/CNAS認(rèn)可 |
服務(wù)證書 | 紙質(zhì)/電子證書 | 增值服務(wù) | 計量類培訓(xùn) |
特色服務(wù) | 可加急,最快當(dāng)天計量 |
廣電計量擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室保健食品GMP車間、化妝品間、動物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 本中心已通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS) 認(rèn)證和計量認(rèn)證(CMA)檢測報告真實(shí)反映廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測規(guī)范
醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系人們健康的重要行業(yè),一直以來也是受國家監(jiān)控最為嚴(yán)格的行業(yè),其生產(chǎn)車間潔凈度能否達(dá)標(biāo),將直接影響到企業(yè)能否通過GMP驗(yàn)收,能否按時按質(zhì)投入生產(chǎn)。
《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)要求和管理要求都做了明確規(guī)定,我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測,包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、檢漏等參數(shù)的檢測,為相關(guān)企業(yè)的設(shè)計施工、工程驗(yàn)收和日常監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測檢測項(xiàng)目
檢測類型 | 管理規(guī)定 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測依據(jù) |
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房 | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、浮游菌、沉降菌等 | GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB 50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 |
技術(shù)服務(wù)依據(jù)
客戶檢測參數(shù)服務(wù)要求:
· 《中華人民共和國計量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定;
· 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度,獲認(rèn)可的檢測項(xiàng)目及技
術(shù)能力范圍;
· 中國計量認(rèn)證(CMA)認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度,獲認(rèn)可的檢測對象及參數(shù);
· 公司體系運(yùn)行及管理要求,業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度;
· 近年檢測服務(wù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及合同履行情況;
· 專用設(shè)備現(xiàn)場考察及技術(shù)溝通。
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